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前线腺癌是常见的泌尿系统恶性，在全世鸿沟制内发病率位列男性恶性肿瘤第2位，严重影响中老年男性健康。既往询查走漏，在前线腺癌最终调治后的10年内，大要有20%~50%的患者出现生化复发（其特征为前线腺特异性抗原[PSA]水平升高）。PSA水平升高也可能默示存在微回荡、局部或远端疾病（或其中一种以上），这增多了前线腺癌关系疾病和失掉的可能性。

新一代激素疗法enzalutamide是一种雄激素受体信号扼制剂，其不但冒昧阻断雄激素与受体归拢，还能扼制受体向细胞核内回荡、以及扼制雄激素受体与DNA的归拢。近期发表于NEJM的一项询查（EMBARK教练），在高危生化复发（PSA倍增期间≤9个月）的前线腺癌患者中，评估了与单独雄激素劫夺调治比较，enzalutamide+雄激素劫夺调治、enzalutamide单药调治的疗效和安全性。询查收尾走漏，在高危生化复发的前线腺癌患者中，enzalutamide+leuprolide在无回荡生计期方面优于leuprolide单药调治；enzalutamide单药调治也优于leuprolide单药调治。

截图起首：NEJM

这项海外、当场、3期教练在2015年1月~2018年8月进行，纳入17个国度244个场所共1068例高危生化复发的前线腺癌患者，并将其按照1:1:1比例当场分拨汲取enzalutamide（160 mg）逐日一次+促性腺激素开释激素欣慰剂leuprolide每12周一次（蚁集调治组，n=355，双盲）、抚慰剂+leuprolide（leuprolide单药调治组，n=358，双盲）或enzalutamide单药调治组（n=355，敞开标签）。数据规矩日历为2023年1月31日。患者中位年齿为69岁。中位PSA倍增期间为4.9个月。中位随访期间为60.7个月。询查主要至极是通过盲法寂寥中心审评评估蚁集调治组与leuprolide单药调治组比较的无回荡生计期。

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收尾走漏，凭据盲法寂寥中心审评，蚁集调治组45例（12.7%）患者、leuprolide单药调治组92例（25.7%）、enzalutamide单药调治组63例（17.7%）患者出现疾病发扬或失掉。

蚁集调治组的5年无回荡生计率为87.3%（95% CI，83.0%~90.6%），leuprolide单药调治组为71.4%（95% CI，65.7%~76.3%），enzalutamide单药调治组为80.0%（95% CI，75.0%~84.1%）。

蚁集调治组发生回荡或失掉的风险比leuprolide单药调治组低57.6%，互异具有统计学兴味（风险比[HR]，0.42；95% CI，0.30~0.61；P＜0.001）。Enzalutamide单药调治组发生回荡或失掉的风险比leuprolide单药调治组低36.9%，互异具有统计学兴味（HR，0.63；95% CI，0.46~0.87；P=0.005）。

在安全性方面，询查者未不雅察到新的安全性信号；在生活质料蓄意方面，组间无权臣互异。

总的来说，在高危生化复发的前线腺癌患者中，enzalutamide+leuprolide在无回荡生计期方面优于leuprolide单药调治；enzalutamide单药调治也优于leuprolide单药调治。Enzalutamide的安全性特征与既往临床询查一致，对生活质料无显著不利影响。

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参考贵寓

[1] Freedland SJ, et al., (2023). Improved Outcomes with Enzalutamide in Biochemically Recurrent Prostate Cancer. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa2303974

[2] 中国医疗保健海社疏通促进会泌尿健康促进分会, 中国询查型病院学会泌尿外科学专科委员会. 前线腺癌新接济调纪律全共鸣[J]. 当代泌尿外科杂志, 2023, 28(1): 18-28.

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